Medidata Consent
登録プロセスの簡素化
Medidata Consentは、Medidata Patient Experienceの一部として開発された、革新的で患者にやさしい電子同意・患者登録システムです。マルチメディア技術を活用し、患者が臨床試験の重要な要素を理解できるよう、わかりやすく案内します。
Consentは、業界で唯一の包括的な治験実施施設向けポータル「Medidata App」を通じて、施設が患者への説明と同意取得を効率的に行えるよう支援します。これにより、施設業務の効率化、試験運営の最適化、そして患者の主体的な参加を促進します。また、Consentは患者、施設、CRO、スポンサーのすべてに統一された登録体験を提供し、同意および再同意プロセスから得られるデータを活用して、傾向やインサイトを把握できる追加の分析情報を試験チームに提供します。
業界をリードする同意取得体験
豊富な実績と専門知識、グローバルな展開力、そして各国の規制に対応した同意取得ソリューションにより、臨床試験の成功を強力に支援します。
患者
治験実施施設
試験
IRB/ECs
より迅速な同意フォーム構築
国
Medidata Consentの価値
より高い効率性
Medidata Consentは、最も複雑な試験設計にも対応できるよう設計されています。小児試験や複数アームを持つ複雑な試験から、よりシンプルなケースまで、柔軟に対応可能です。カスタマイズではなく使いやすい設定機能によって拡張性の高いプラットフォームを実現し、あらゆる試験を効率的にサポートします。
より良い患者体験の創出
Medidata Consentは、患者の遵守率と継続率を高めるとともに、試験の目的・リスク・メリット・責任に対する理解を深めます。さらに、専任のPatient Experienceヘルプデスクが、必要なときに必要な場所で、施設および患者の体験を最適化します。
透明性の向上
Medidata Consentを利用することで、スポンサーは特定の施設および全試験における登録状況を可視化できます。モニターは登録の進捗をリアルタイムで追跡できるため、リモートモニタリングが可能となり、出張コストの削減にもつながります。
施設の生産性向上
Medidata Patient Experienceの一部であるMedidata Consentは、Medidata Platformと統合されており、使い慣れた環境を提供します。これにより操作の煩雑さを軽減し、導入効果を高めます。
Medidata Consentの主な特長
Consentは、試験構築および施設運営ツールと統合されており、単一のインターフェースから試験設定や関連アセットの構築・管理を効率化します。
Medidata Consentは、年齢に応じて変化するワークフローや動画コンテンツを活用し、小児試験における複雑な同意取得プロセスをシンプルにします。
高い柔軟性を備えた設計により、治験担当医は患者ごとに必要書類や任意書類をカスタマイズし、同意取得のワークフローを個別化できます。
専門知識を持つ専任チームが、施設・スポンサー・患者への包括的なサポートを通じて、投資価値を最大限に引き出します。
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採血試験における電子的インフォームドコンセントの活用
ある大手製薬企業では、10施設で計6,000人の患者を対象とした採血試験の実施を準備していました。 従来の紙ベースのプロセスから脱却し、Medidata Consentを導入することで、患者・施設・スポンサーすべてにおける臨床試験の同意取得プロセスを近代化しました。 Medidata Consentがどのように患者の理解度を高め、施設の業務負担を軽減したかについて、詳しくご紹介します。
臨床研究における電子的インフォームドコンセント
本ホワイトペーパーは、Medidata Consentにおける調査の結果に基づき、電子的インフォームドコンセントに関する世界各国の規制方針、導入状況、そして地域ごとの違いを把握するための概要を示しています。
eCOA臨床試験における紙の同意書がボトルネックとなる理由
電子的臨床アウトカム評価（eCOA）を導入している臨床試験においては、紙ベースの同意取得プロセスが現代的なデジタル標準と整合しない場合があります。
