Link
근거 요건이 계속 진화함에 따라 규제 기관과 지불 기관은 임상시험 전, 진행 중, 종료 후 환자 결과에 대한 보다 완전하고 장기적인 관점을 기대합니다.
Medidata Link는 임상시험 데이터를 환자 수준에서 실제 데이터(RWD)와 안전하게 연결하여, 기존의 임상시험을 넘어 환자를 추적하는 지속적인 근거 생성을 가능하게 함으로써 환자 여정에 대한 풍부한 관점을 제공합니다.
임상시험을 실제‑데이터와 연결
선도적인 미국 실제 데이터 생태계에 임상시험을 원활하게 연결하는 동시에 동의 및 PII를 관리하고 시험기관의 부담과 비용을 최소화합니다.
다양한 임상시험 진입점에서 유연한 PII 수집
중앙화된 데이터 연결 관리 및 토큰 생성
지속적인 동의 관리 및 규정 준수 지원
구성 가능한 토큰화 기술
시험기관 역량 강화 및 운영 준비
Link 도입으로 팀이 얻는 이점
장기 추적 관찰
장기 추적 관찰 연장
참여자의 실제 임상 데이터(Real-World Data)를 활용하여 임상시험 완료 후에도 장기적인 유효성 및 안전성 결과를 계속 파악할 수 있습니다.
환자나 시험기관에 부담을 주지 않으면서 추적 관찰 탈락률을 줄이고, 시판 후 장기적인 유효성 및 안전성 인사이트를 확보하세요.
FAQ
Medidata Link는 시험기관의 부담을 가중시키지 않으면서 어떻게 장기 추적 관찰을 가능하게 합니까?
임상시험 데이터를 실제 임상 데이터(RWD)와 연결함으로써 의뢰자는 임상시험이 완료된 후에도 장기적인 유효성 및 안전성 결과에 대한 데이터를 수집할 수 있습니다. 이러한 접근 방식은 환자와 시험기관의 추가적인 방문이나 행정 업무 없이 시판 후 및 안전성 모니터링 연구를 용이하게 합니다.
Medidata Link는 추적 관찰에서 탈락한 환자의 영향을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니까?
예. 이 솔루션을 통해 연구팀은 환자의 일상적인 진료 데이터를 통해 환자 활동을 모니터링할 수 있습니다. 이를 통해 환자가 예정된 추적 관찰 방문을 위해 내원하지 않는 경우에도 치료 및 결과에 대한 확장된 인사이트를 제공하여 임상시험 평가변수의 무결성을 보존하는 데 도움이 됩니다.
Medidata Link는 다양한 토큰화 공급업체와 호환됩니까?
네. Medidata Link는 연계 방식 선택에 있어 완전한 유연성을 제공하며 광범위한 RWD 소스 및 토큰화 공급업체를 지원합니다. 비식별화(토큰 기반) 및 식별화(환자 식별자 기반) 워크플로우를 모두 통해 시험 연계를 지원할 수 있습니다.
플랫폼은 환자 동의 및 규제 준수를 어떻게 처리합니까?
Medidata Link는 동의 상태를 강력하게 관리하여 IRB 및 GCP 요건 준수를 보장합니다. 시험이 종료되고 시험기관에 더 이상 접근할 수 없는 경우에도 동의 철회 관리를 지원하여 환자의 전 여정에 걸쳐 데이터 개인정보보호 표준이 유지되도록 보장합니다.
Medidata는 고객과 파트너를 위해 교육을 제공합니까?
네. Medidata는 고객과 파트너를 위해 자율 학습 과정과 강사 주도 과정을 모두 포함한 다양한 교육 옵션을 제공합니다. 이용 가능한 과정에 대해 자세히 알아보고 리소스에 액세스하려면 Medidata 글로벌 교육 및 훈련 섹션을 방문해 주십시오.
경험 살펴보기
Medidata 플랫폼 알아보기