Medidata RTSM
임상시험은 변화합니다. 무작위배정 및 임상시험 공급 관리(RTSM) 시스템으로 인해 속도가 저하되어서는 안 됩니다.
Medidata RTSM은 Medidata Platform의 통합된 단일 환경에서 무작위배정, 환자 배정, 의약품 물류를 연결합니다. 속도를 늦추지 않고 계획서 업데이트를 적용하고, 재고를 관리하며, 실시간 감독을 유지할 수 있습니다.
글로벌 규모의 실행
글로벌 임상시험에서 의뢰사와 시험기관은 무작위배정, 공급, 보고 간의 단절을 감당할 수 없습니다.
Medidata RTSM은 이러한 워크플로우를 통합하여 팀에 가시성, 향상된 사용자 경험, 더 많은 제어 권한을 제공합니다. FPI(첫 환자 방문)를 더 빠르게 달성하고, 연구 중반의 변경 사항에 적응하며, 주요 마일스톤을 순조롭게 진행할 수 있습니다.
더 빠른 FPI 달성
중단 없는 적응
엔드투엔드 연구 가시성 확보
통합된 단일 환경에서의 작업
대규모로 입증된 성능
전문가 프로페셔널 서비스 활용
대규모로 입증된 성능
연구 개시, 변경 및 공급 전반에 대한 제어
더 빠른 임상시험 착수
불필요한 재작업 없이 복잡한 임상시험 구성
RTSM은 하나의 시스템 내에서 단순한 전략부터 매우 복잡한 무작위 배정 및 공급 전략까지 지원하여 구성 주기를 단축하고 첫 환자 방문(First Patient In)을 더 빠르게 진행할 수 있도록 지원합니다.
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다양한 프로그램에서의 실제 성과
제약 공급망 분야에서 30년간 근무한 경험에 비추어 볼 때, Medidata RTSM은 임상 공급을 지원하는 가장 완벽하고 사용자 친화적인 IRT 시스템이라고 생각합니다.
Todd Zegarzewski
Senior Supply Chain Manager
Medidata RTSM과 RTSM PS 팀은 저희 임상시험에서 완벽하게 상호 보완적인 역할을 했습니다. 특히 다양한 임상시험 자료를 사용하는 복잡한 연구에서 Medidata RTSM은 항상 전반적인 상황을 파악하는 데 매우 유용합니다.
Dr. Bernd Ullrich
Senior Clinical Trial Manager
Medidata의 포괄적인 서비스 제품군은 무작위 배정부터 데이터 수집 및 분석에 이르기까지 임상시험 프로세스의 여러 측면을 간소화했습니다… 저희 연구팀은 임상시험의 복잡성을 자신 있게 해결하여 모든 데이터 요소가 효율적으로 수집되도록 할 수 있었습니다.
Jenna Brager PhD
RN, Executive VP, Drug Development
자주 묻는 질문
Medidata RTSM은 다운타임 없이 임상시험 중간 변경 사항을 처리할 수 있습니까?
네. Medidata RTSM은 다운타임 없이 프로토콜 업데이트나 새로운 코호트 추가와 같은 임상시험 중간 변경을 허용합니다. 'Edit Live Design' 기능은 임상시험 설계자가 등록을 중단하거나 변경 주문을 요구하지 않고도 실시간으로 변경 사항을 적용할 수 있게 하여 임상시험이 계획대로 진행되도록 보장합니다.
Medidata RTSM과 Rave EDC의 통합은 임상시험에 어떤 이점을 제공합니까?
Medidata RTSM은 Medidata Platform에서 Rave EDC와 완벽하게 통합되어 있어, 별도의 통합이 아닌 동일한 시스템의 일부임을 의미합니다. 이러한 통합은 무작위배정과 EDC 시스템 간의 이중 데이터 입력 및 데이터 조정의 필요성을 없애주어 데이터 무결성 위험을 크게 줄이고 임상시험 시작부터 데이터베이스 잠금까지의 기간을 단축합니다.
이 시스템은 환자 직접 배송(DtP) 공급 관리를 지원합니까?
네. Medidata RTSM은 분산형 및 하이브리드 임상시험을 지원하는 강력한 환자 직접 배송 기능을 갖추고 있습니다. 이를 통해 시험기관, 방문 또는 환자 수준에서 배송을 시작할 수 있으며, 환자는 자신의 myMedidata 계정을 통해 직접 임상시험용 의약품(IP) 수령을 확인할 수 있습니다.
Medidata RTSM은 복잡한 임상시험 설계에 적합합니까?
네. 이 솔루션은 적응적 임상시험 및 강력한 코호트 관리가 필요한 임상시험을 포함하여, 단순한 설계부터 매우 복잡한 임상시험 설계까지 모든 것을 처리하도록 설계되었습니다. 다회 투여 바이알 추적 및 여러 임상시험 간의 재고 통합과 같은 복잡한 무작위배정 및 투여 시나리오를 지원하여 효율성을 극대화합니다.
Medidata는 고객과 파트너를 위한 교육을 제공합니까?
네. Medidata는 자율 학습 과정과 강사 주도 과정을 모두 포함하여 고객과 파트너를 위한 다양한 교육 옵션을 제공합니다. 이용 가능한 과정에 대해 자세히 알아보고 리소스에 액세스하려면 Medidata 글로벌 교육 및 훈련 섹션을 방문해 주십시오.
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