Adjudicate
평가변수 검토는 인수인계가 늘어나고 더 많은 검토자가 참여하게 되면서 자주 중단됩니다.
Medidata Adjudicate는 해당 작업을 한곳으로 통합하여 팀이 검토 일정을 늦추지 않으면서 일관된 결정을 유지할 수 있도록 지원합니다.
모든 평가변수 결정의 추적 가능성 보장
평가변수 양이 증가함에 따라, 특히 더 많은 검토자와 위원회가 참여하는 경우 일관성 있는 결정을 적용하기가 더 어려워집니다. 검토 프로세스가 확장 가능하도록 구축되지 않으면 지연과 재작업이 종종 뒤따릅니다.
Adjudicate는 팀에 평가변수 검토를 관리할 수 있는 체계적인 방법을 제공하여, 규제 당국의 정밀 조사에 필요한 신뢰도를 바탕으로 결정의 일관성과 추적 가능성을 유지하도록 돕습니다.
평가변수 결정의 일관성 유지
한 곳에서 이벤트
상태 추적
검토 지연 및
재작업 최소화
예측 가능한
검토 일정 지원
EDC 통합으로
중복 입력 감소
Adjudicate의 차별점
구조화된 검토
평가변수 검토 표준화
Adjudicate는 이벤트 접수 및 비식별화부터 서류(dossier) 취합 및 위원회 의사 결정에 이르기까지 평가변수 검토를 관리하는 구조화된 방법을 제공합니다.
팀은 수동 조정이나 분리된 도구에 의존하지 않고 평가변수 정의를 일관되게 적용합니다.
자주 묻는 질문
Medidata Adjudicate는 Rave EDC와 어떻게 통합되나요?
Medidata Adjudicate는 Medidata Platform과 완벽하게 통합되어 시험대상자 자동 생성 및 Rave EDC와의 직접적인 통합을 지원합니다. 이러한 통합을 통해 임상시험 전반의 이벤트 및 상태에 대한 실시간 가시성을 제공하여 중복 데이터 입력과 관리 업무량을 줄일 수 있습니다.
플랫폼에 문서 관리 및 PHI 정보 비식별화(redaction)를 위한 도구가 포함되어 있나요?
네. 솔루션에는 라벨링, 북마크, 요소 구성 등 서류(dossier) 생성을 지원하는 웹 기반 PDF 편집기가 내장되어 있습니다. 또한 검색 및 수정 기능을 갖춘 PHI 수정 도구가 내장되어 있어 규정을 준수하는 효율적인 문서 관리를 보장합니다.
Medidata Adjudicate는 다양한 위원회 검토 모델을 지원할 수 있나요?
네. 시스템은 판정을 포함한 이중 검토, 삼중 검토, 합의 모델 등 다양한 위원회 구조를 지원하도록 설계된 유연한 워크플로우를 제공합니다. 위원회 위원 간의 불일치에 대한 자동 트리거 기능과 쉬운 합의 검토를 촉진하기 위한 양식 병렬 비교 기능이 포함되어 있습니다.
시험기관은 판정을 위해 어떤 유형의 데이터를 업로드할 수 있나요?
시험기관은 표준 문서 및 의료 이미지를 포함한 모든 유형의 임상시험 데이터를 플랫폼에 직접 쉽게 업로드할 수 있습니다. 클라우드 기반 시스템이므로 소프트웨어를 설치할 필요가 없으며 단일 인증(single sign-on)을 활용하여 시험기관 담당자의 시간과 노력을 줄여줍니다.
Medidata는 고객과 파트너를 위한 교육을 제공하나요?
네. Medidata는 고객과 파트너를 위해 자율 학습 과정과 강사 주도 과정을 모두 포함한 다양한 교육 옵션을 제공합니다. 이용 가능한 과정에 대해 자세히 알아보고 리소스에 액세스하려면 Medidata 글로벌 교육 및 훈련 섹션을(를) 방문해 주십시오.
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