다쏘시스템의 자회사이자, 임상시험 전체 과정을 지원하는 end-to-end 솔루션 개발 분야의 글로벌 리더인 메디데이터 Medpace의 영상 시스템 및 워크플로를 Medidata Rave Imaging과 통합하는 계약을 Medpace와 체결했다고 발표했다. 이를 통해 임상시험을 위한 사진 및 영상 데이터를 입수, 관리, 분석 및 저장하는 완벽한 플랫폼이 탄생할 것으로 기대를 모으고 있다. Medpace는 전액 출자 및 완전 통합 이미징 코어랩(imaging core lab)을 보유한 선두 임상시험 수탁기관(CRO)으로, 바이오의약품 및 의료기기 개발의 강화 및 촉진을 지원하는 글로벌 영상 서비스 제품군을 제공한다.
메디데이터의 공동 창립자이자 겸 대표인 글렌 드 브리스(Glen de Vries)는 “메디데이터는 의료산업 업계가 임상시험에서 영상 자료를 통합하고 활용하는 방식을 혁신적으로 바꾸고 있다. 의약품 및 의료기기 개발 과정에서 의료 영상에 대한 의존도가 높아짐에 따라, 영상과 데이터 수집을 단순화하고 통합하는 것이 그 어느 때보다 중요해졌다. 이러한 단순화와 통합을 통해 위험과 복잡성을 최소화하고, 임상시험이 보다 정확하고 신속하게 완료될 수 있도록 함으로써 환자들이 새로운 치료법의 혜택을 보다 빨리 누릴 수 있게 된다.”고 말했다.
임상시험에서 의료 영상의 사용 및 그 중요성은 지속적으로 증가하는 추세다. 오늘날 전체 임상시험의 50% 이상에서 신약 및 새로운 의료기기의 유효성 확인에 의료 영상을 사용하고 있으며, 항암 임상시험의 경우는 그 비율이 95%에 달한다. Medidata Rave Imaging은 임상시험에서의 영상 관리를 지원하는 클라우드 기반 엔드투엔드 플랫폼이다. 영상 입수, 고급 편집 확인, 워크플로, 양식 설계, 전자 데이터 수집(EDC) 연결 및 지능형 저장 기능을 지원한다. 메디데이터는 연간 약 800건의 임상시험에서 발생하는 5억개 이상의 영상을 처리하고 있다.
Medpace의 이미징 코어랩에서는 Medidata Rave Imaging을 이용하여 다음과 같은 작업을 처리할 수 있다.
- Medpace의 고객에게 시험기관 데이터 입력 및 영상 업로드를 위한 익숙한 페이지 제공
- 리소스 및 워크플로 최적화, 수동 조정 단계 감소, 데이터 가시성 향상, 통합 임상시험 플랫폼에서 단일 데이터 저장소 생성
- 항암, 대사 질환 및 신경과학 분야 임상시험을 위한 정량적 영상 바이오마커 산출
- 시험대상자 적합성 결정, 질병 진행 또는 반응 모니터링, 진행 여부에 대한 임상 결정 워크플로를 통합하여 고객에게 임상시험 중요 영상 구성요소 관리를 위한 보다 효율적이고 효과적인 접근법 제공
Medpace 이미징 코어랩의 최고 의료 책임자인 다니엘 오리어리(Daniel O’Leary) 박사는 “메디데이터와의 파트너십을 통해, Medpace는 이제 우리의 정량적 영상 분석 파이프라인과 메디데이터의 Rave Imaging 시스템 및 데이터베이스를 완벽하게 통합할 수 있게 되었다. 이러한 도구의 결합으로 현재 임상시험 시장에서 이용 가능한 가장 강력한 영상 임상시험 관리 환경이 마련되었다”고 말했다.
메디데이터는 다쏘시스템의 완전자회사로, 업계 최초로 연구단계부터 상업화까지 제품의 전 과정을 지원하는 생명과학 및 비즈니스 솔루션 플랫폼, 3D익스피리언스(3DEXPERIENCE)를 통해 정밀 의료 시대를 위한 생명과학의 디지털 혁신을 주도하고 있다.
메디데이터 소개
메디데이터는 생명 과학의 디지털 혁신을 주도하고 있으며 수백만 명의 환자들에게 희망을 주고 있다. 메디데이터는 제약, 생명공학, 의료기기, 의학 진단 및 학계 등 다양한 분야에 종사하는 연구자들이 가치 창출을 가속하고, 위험을 최소화하고, 결과를 최적화할 수 있도록 지원한다. 메디데이터의 임상연구, 커머셜, 실제 임상 근거 데이터 플랫폼은 전세계에서 가장 많이 사용되고 있으며, 1,400여 개의 고객사와 파트너사, 그리고 백만명 이상의 등록 사용자들이 활용하고 있다. 다쏘시스템 (Euronext Paris: #13065, DSY.PA) 소속의 메디데이터는 미국 뉴욕에 본사를 두고 있으며, 전세계 지사를 통해 고객의 요구를 충족시키고 있다. ‘생명과학을 위한 운영체제(The Operating System for Life SciencesTM)’인 메디데이터의 더 자세한 정보는 홈페이지(www.medidata.com/kr) 및 트위터(@Medidata)를 통해 확인할 수 있다.
Medpace 소개
Medpace는 생명공학, 의약품 및 의료기기 업계에 제1~4상 임상개발 서비스를 제공하는 과학 중심의 글로벌, 풀서비스 임상시험 수탁기관(CRO)이다. Medpace의 미션은 종양, 심장, 대사질환, 내분비, 중추신경계, 항바이러스 및 항감염 분야를 포함한 모든 주요 분야에서 현지 규제 및 치료 분야 관련 전문지식을 활용하는 과학적이고 엄정한 운영 방식을 통해 안전하고 효과적인 의학적 치료법의 글로벌 개발을 가속화하는 것이다. Medpace의 본사는 미국 오하이오주 신시내티에 위치하고 있으며, 전 세계 37개국에 3,500여 명의 직원이 있다.
Medpace의 이미징 코어랩(imaging core lab)은 독립적 코어랩으로, 다른 CRO와의 파트너십을 통해, 또는 Medpace 임상팀과의 완벽한 협력을 통해 치료 분야 전반에서 임상시험을 위한 폭넓은 의료 영상 관련 기능을 지원한다. Medpace는 모든 영상 진단 장비를 지원하며, 면허가 있는 의사 및 영상의학전문의 패널을 통해 임상시험을 위한 독립적인 영상 심사관 서비스를 제공한다. 또한, Medpace 코어랩은 의료 영상 전문지식을 보유한 의사 및 과학자, 전문 영상 기사 및 미국, 유럽 및 아시아에 기반을 둔 프로젝트 관리팀으로 구성된다. 자세한 정보는 Medpace의 웹사이트 https://www.medpace.com/labs/core-labs/에서 확인할 수 있다.