종이에서 디지털로 이제는 가상으로: 임상 연구의 과거와 현재 그리고 미래
Reading Time: 2 minutes에베소의 헤라클레이토스(기원전 500년)는 “인생에서 변하지 않는 것은 변한다는 사실뿐”이라고 말했습니다. 그런데 역사를 되짚어… Read More
분산형 임상시험에 대한 FDA의 신규 지침
Reading Time: 4 minutes2024년 미국 식품의약국(FDA)은 분산형 임상시험(DCT)에 대한 최종 지침으로,… Read More
임상 데이터 관리에서 AI를 활용하기 위한 기본 5E 원칙
Reading Time: 4 minutes현대의 임상시험은 광범위한 소스에서 수집되는 디지털화된 소스 데이터의 확장, 분산형 임상시험(DCT), 적응형 설계로… Read More
임상시험 타당성 검증 단계에서 마주하는 3가지 문제와 해결방법
Reading Time: 2 minutes임상시험을 위해 높은 성과를 내는 시험기관을 식별하는 것은 임상시험 타당성 검증 단계에서 중요한… Read More
생성형 AI 구현: 과제와 기회
Reading Time: 2 minutes생성형 AI는 거의 모든 산업에 놀라운 잠재력을 가지고 있습니다. 하지만 새로운 기술 발전이… Read More
임상 개발에서의 생성형 AI
Reading Time: 4 minutes인공지능(AI)은 지난 몇 년간 논의의 중심에 자리하고 있습니다. 그 이유는 충분합니다. 우리는 소설… Read More
임상시험 시험기관 경험 – 시험기관의 ‘밀실 탈출’ 지원
Reading Time: 3 minutes임상시험 경험을 “밀실에서 탈출하기 위한 과정”에 비유하는 임상시험 연구기관 커뮤니티 리더의 발언은 많은… Read More
eCOA 101: 전자 임상 결과 평가(임상시험 전자설문지)란?
Reading Time: 7 minutes2003년 BMJ 논평 기사에서 이안 케네디(Ian Kennedy)는 “환자는 자기 자신의 경험, 감정, 두려움,… Read More
임상시험의 다양성: 다양성 실행 계획 요건에 대한 FDA 초안 지침
Reading Time: 2 minutesFDA는 지난 수십 년 동안 임상시험의 다양성에 많은 관심을 기울여 왔지만 항상 그랬던… Read More
합성 데이터를 통한 임상 개발의 데이터 프라이버시 우려 해소
Reading Time: < 1 minutes임상시험 프로세스에 AI를 도입하면 데이터 프라이버시 및 보호와 관련한 일반적인 우려를 완화할… Read More
