Data Capture and Management

メディデータのデータ収集・管理ソリューションにより、
時間短縮、品質向上、コスト削減を実現

64%
試験構築期間の短縮率

80%
データ修正の削減率

44%
データベースロックのサイクルタイムの短縮率

39%
SDVの削減率

$297K
医療機関への移動コストを最小限に抑えることによる、1試験におけるコスト削減額

$146K
データベースロックプロセスの高速化による、1試験におけるコスト削減額

メディデータのデータ収集・管理ソリューションは、
臨床試験に関わるすべての関係者のワークフローを改善します

Data capture and analytics Image

データとアナリティクス

データベースプログラマー
データキャプチャーの標準化、統合、患者プロファイルの作成、プログラミング仕様、TLF(Tables, Listings, and Figures)の生成、および文書管理により、エンドツーエンドで試験実施をサポート

データマネジャー
CRFデザインの管理、データ取得基準の調和、データ整合性チェック、文書管理を一箇所で行い、試験期間とコストを削減

統計担当者
リアルタイムのデータにアクセスすることで、統一された統計解析、無作為化スケジュール、エンドポイントモデル、試験結果、文書管理をサポートし、統計モデリングの一貫性を高める

Studies Management Image

試験管理

クリニカルマネージャー
リアルタイムのインサイト、レポーティング、予測により、タイムラインと効率性を向上

試験マネージャー
試験開始までの期間を短縮し、すべての関係者を対象に、試験の計画と予算の策定、マイルストーンの追跡、重要文書の管理を促進

サプライマネージャー
需要予測、パッケージング、ラベリング、流通、返品、災害対応管理など、供給管理に伴う業務を自動化

Investigator Site Image

治験実施施設

医師
患者の安全性とインフォームドコンセントを確保しながら、患者の評価、臨床的解釈の把握、症例報告書への署名を迅速に行う

看護師
患者の同意書の管理や、システムへのシングルサインオンによる患者データの取得など、試験手順を正確かつタイムリーに実行することで、患者の来院を促進

患者
病歴、治験への参加経験、同意、患者報告アウトカムをより迅速かつ正確に伝えることができ、コンプライアンスと患者ケアの向上を促す

Site Monitoring Image

サイトモニタリング

モニター
一元化されたプラットフォーム上で、より迅速な評価、トレーニング、モニタリング、クローズアウト、文書管理を行うことで、医療機関への訪問回数を削減

デバイスマネージャー
グローバルなデバイスのプロビジョニングとサポートの管理を強化

Processes Simplified Image

プロセスの簡素化

  • すべての関係者に信頼できる唯一のデータソースを提供
  • データのリコンサイルやシステム統合からの解放
  • 標準化された翻訳済みのドキュメントを提供する、バリデーション済みのeCOAグローバルインスツルメンツライブラリ
  • シームレスなデータ伝搬、集計、報告

Studies Accelerated Image

試験の加速化

  • 試験立上げ、試験途中での変更、データベースのロックを高速化
  • ワークフローに沿った総合的なデータ収集が可能
  • アダプティブ・トライアル、再無作為化、オンデマンドでの供給管理の変更に対応

Increased Transparency Image

透明性の向上

  • リアルタイムのデータアクセスによる迅速な意思決定
  • データ品質の向上
  • 臨床試験の新しい規範をサポートするインサイトドリブンなプロセス
  • 意思決定を促す患者中心のデザイン

Lower TCO Image

高い投資対効果

  • 完全なコンフィギュラビリティにより、コストのかかる調査の中断を排除
  • ITコストの予測と予算策定の簡便化
  • 既存のライブラリや患者所有のデバイスを使用できる柔軟性
  • セルフサービス方式によるベンダーコストの抑制

PSI

“メディデータは、最も重要な臨床試験にフォーカスできるようリソースを適切に再配分させることで、試験の効率性を高めてくれました。”

Zlata Pavlova
Lead Data Manager
 

View

Teijin

“試験に関与したモニターは、別々のシステム間での重複したデータ入力や照合が不要になったことを喜び、そして私たちはデータ取得の効率性を向上させることができました。”

Koichi Saitou
IT Promotion Team Leader

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Cancer Research UK

“すべてが一箇所に集約されていることにより、医療機関ごとにフィルタリングしたり、調剤されたものをフィルタリングしたり、追跡やアクセスが簡単になりました。”

Olivia Frank
Clinical Monitor

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PROMETRIKA

"複雑な臨床試験を成功に導くにはデータ収集の方法を統合し統一することです。"

Dr. Miganush Stepanians
President and CEO
PROMETRIKA