中、美同步临床开发能力,国内最高水准的服务团队,这就是选择南京希麦迪医药科技有限公司(Nanjing CR Medicon Technology Co., Ltd.)的原因。
希麦迪可以提供全方位的临床开发服务,包括药品注册、临床运营、生物样品分析、数据管理和统计分析等。成立于2017年1月,在短时间内,希麦迪已经成为多家国内外知名申办方的临床CRO合作伙伴。
希麦迪的团队发展迅速,现阶段已超过60人,其中一半以上的人员拥有超过5年行业经验,核心人员拥有10-20年行业经验。目前,希麦迪在郑州和菏泽等地与当地医疗机构共建了3家I期试验中心;数据统计团队规模已突破30人,拥有丰富的Medidata Rave/Balance 系统建库和使用经验,并于2017年7月完成了Medidata Rave和Balance系统的认证;同时,在南京市江宁区,希麦迪建设了一座超过1000㎡的生物样本分析实验室,总计将有10台液质联用投入运营。
希麦迪有着卓越的数据管理和统计分析团队。在临床试验设计以及方案定稿的过程中,我们资深的统计师能够从统计学角度给予非常有意义的咨询;在数据库上线、锁库、统计分析报告等关键节点,我们的团队能够在保证高质量的前提下尽可能满足客户的时间要求。此外,数据统计团队具备丰富的FDA项目经验和CDISC执行经验,无论数据用于国内递交还是海外递交,希麦迪的服务质量都能够满足监管要求。
在药物临床开发的每个环节都可以提供业内最优质的服务,这样的配套服务能力能够为客户的产品开发节约宝贵的时间,并提升研发质量、节约成本。具备这样的服务能力,希麦迪无疑是您临床外包的最佳选项。